Hiện nay, bên cạnh các cơ sở tiêm chủng công lập, dịch vụ tiêm chủng ngoài công lập cũng đã phát triển cả về số lượng và chất lượng. Điều này đáp ứng nhu cầu phát triển của xã hội, cung cấp dịch vụ y tế đến gần hơn với người dân. Bài viết dưới đây của Luật Triệu Phúc sẽ giúp quý độc giả có cái nhìn chi.tiết hơn về những thông tin pháp lý liên quan đến thủ tục thành lập cơ sở tiêm chủng.
(Ảnh minh họa. Nguồn: nhathuoclongchau.com.vn)
Căn cứ pháp lý:
– Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 02 tháng 07 năm 2018 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng.
– Một số văn bản khác theo sự hướng dẫn của Triệu Phúc.
1. Khái niệm tiêm chủng
Tiêm chủng là việc đưa vắc xin vào cơ thể con người với mục đích tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật.
(khoản 1 Điều 3 Nghị định 104/2016/NĐ-CP)
Phòng tiêm chủng là cơ sở y tế đủ điều kiện và đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định.
2. Điều kiện thành lập cơ sở tiêm chủng
Theo quy định, cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng hoạt động dưới 2 dạng là tiêm chủng cố định và tiêm chủng lưu động. Tổ chức, cá nhân muốn thành lập cơ sở tiêm chủng cần đáp ứng các điều kiện chung sau đây:
– Tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trường hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một loại vắc xin trong một buổi.thì số lượng không quá 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên y tế để thực hiện khám sàng lọc.
– Mỗi cơ sở tiêm chủng được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định và đều phải bảo đảm đủ diện tích, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.
– Tại mỗi điểm tiêm chủng phải có bản phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên.
– Bố trí điểm tiêm chủng bảo đảm nguyên tắc một chiều theo thứ tự như sau: Khu vực chờ trước tiêm chủng → Bàn đón tiếp, hướng dẫn → Bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng → Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng → Khu vực theo dõi và xử trí tai biến sau tiêm chủng.
Ngoài ra, đối với mỗi loại hình cơ sở tiêm chủng lại có những điều kiện khác nhau. Cụ thể như sau:
* Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng cố định
| Về cơ sở vật chất | Về trang thiết bị | Về nhân sự | ||
|
– Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng; – Được bố trí theo nguyên tắc một chiều.từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc,. thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng. |
|
– Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin; – Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. |
|
– Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; – Đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn.phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên,.trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên. – Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. – Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; – Nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên. |
* Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng lưu động
| Đối với tiêm chủng tại nhà | Đối với tiêm chủng lưu động khác | |
| Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế – xã hội.đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các điều kiện sau:
– Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch. – Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y – Nhân viên phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; – Nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên. |
– Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng;
– Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều.từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng – Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế – Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; – Nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên |
3. Quy trình đăng ký thành lập cơ sở tiêm chủng
– Bước 1: Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn.bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
– Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng,.Sở Y tế đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ.điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.
Trên đây là những tư vấn của chúng tôi về thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dịch vụ tư vấn du học. Luật Triệu Phúc hân hạnh được đồng hành cùng quý khách hàng trong việc giải quyết mọi vấn đề pháp lý.
Rất mong nhận được sự hợp tác!
Trân trọng./.
—— Bộ phận tư vấn pháp luật – Công ty Luật TNHH Triệu Phúc ——